2017.06　米国連邦最高裁　Sandoz v. Amgen

 

バイオロジックス価格競争及びイノベーション262(1)-(8)(A)に規定される「商業的マーケティングの意図をReference Product Sponsorに最初の上市の180日前までに通知する義務」について、バイオシミラー申請者は、FDA承認を待つことなく180日前通知ができる!!

 

 

 

Sandoz v. Amgen Supreme Court DecisionOn June 12, 2017, the U.S. Supreme Court issued a unanimous decision in Sandoz Inc. v. Amgen Inc. , Nos. 15-1039, 15-1195, 1   interpreting two provisions of the Biologics Price Co…www.finnegan.com

 

 

※本稿の内容は，一般的な情報を提供するものであり，法律上の助言を含みません。
執筆：弁護士・弁理士　高石秀樹（第二東京弁護士会）
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